Aspectos bioéticos de la evaluación de proyectos de investigación con células madre en España

Abstract

La investigación con células madre humanas de pluripotencia inducida (iPS) plantea nuevos retos para los Estados y para los agentes implicados en investigación biomédica orientada a la terapia celular y la medicina regenerativa. Desde una concepción de la bioética práctica asociada a la función crítica que los comités de ética en investigación biomédica ejercen en los Estados, se analizan las cuestiones no resueltas en la evaluación de los proyectos de investigación que utilizan células iPS en España. El principal problema objeto de tratamiento es, a nuestro parecer, la equívoca equiparación que se efectúa entre células madre de origen embrionario y células iPS obtenidas de muestras biológicas de células adultas, tanto en la normativa vigente como por parte de los comités de ética encargados de la evaluación y control. De esta forma, el trabajo integra las bases científicas en investigación con células iPS y las implicaciones éticas, sociales y políticas aparejadas. En especial, se estudia la respuesta jurídica para entender cómo la bioética en acción que aquí se propugna permite una respuesta, si es preciso identificar debilidades e introducir mejoras y plantear propuestas para una correcta evaluación de este tipo de investigaciones. Consideramos que la visión crítica que ofrece este trabajo es fundamental para aportar elementos de debate a la reflexión bioética sobre las nuevas tendencias en investigación biomédica en la actualidad.

Research on human induced pluripotent stem cells (iPS) raises new challenges for governments and for those biomedical researchers involved in cell therapy and regenerative medicine. Taking as a starting point a conception of bioethics as linked to the critical role of ethics committees in biomedical research, this article examines unresolved issues in the evaluation of research projects using iPS in Spain. We believe that the main problem is that both existing legislation and ethics review boards that evaluate and monitor this research misleadingly identify stem cells obtained from embryos and iPS derived from adult cells obtained from biological samples of human origin. This paper examines the scientific basis on iPS cell research and its ethical, social and political implications. We focus specifically on the legal response to some of these issues, in order to show that the kind of bioethics in action that we defend can provide answers, help us identify weaknesses in existing legislation and can promote a richer discussion and better approaches to achieve to assess this specific type of research. We consider that the critical insight provided by our work is crucial to encourage debate on bioethical reflection on emerging trends in biomedical research today