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Efectividad del concentrado de fibrinógeno en pacientes traumáticos con hemorragia crítica

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Universitat de Barcelona. Departament de Farmàcia, Tecnologia Farmacèutica i Fisicoquímica

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[spa]  INTRODUCCIÓN. La hemorragia crítica es la principal causa de muerte evitable después de un traumatismo. Un cuarto de todos los pacientes traumáticos presenta una coagulopatía asociada al traumatismo (CAT). Los pacientes con CAT tienen cinco veces más riesgo de muerte en las primeras 24h, más requerimientos transfusionales, una mayor estancia hospitalaria, y son susceptibles de más complicaciones. OBJETIVOS. Como objetivo principal, evaluar la influencia que la administración del concentrado de fibrinógeno (CF) tiene en la supervivencia de los pacientes traumáticos con hemorragia crítica. Como objetivos secundarios: evaluar la efectividad de la administración del CF, evaluar cuándo la efectividad de la administración del CF es óptima, determinar un objetivo terapéutico, describir qué otros tratamientos recibieron los pacientes para controlar la hemorragia crítica y realizar una intervención farmacéutica para mejorar el uso del CF. MATERIAL Y MÉTODOS. Estudio analítico, retrospectivo, observacional y multicéntrico llevado a cabo en tres áreas de Traumatología de los Hospitales Vall d’Hebrón de Barcelona, Hospital de Bellvitge y Hospital Virgen del Rocío de Sevilla entre los meses de junio de 2012 y junio de 2014. Los pacientes fueron identificados desde los registros de dispensación de medicamentos de cada farmacia, y la totalidad de los pacientes adultos traumáticos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron incluidos en el estudio durante un periodo de 24 meses. Datos demográficos, datos bioquímicos y tratamientos concomitantemente recibidos para controlar la hemorragia crítica fueron recogidos en una hoja de cálculo de Microsoft® Excel. RESULTADOS. 140 pacientes traumáticos fueron inicialmente incluidos. 123 cumplían con un diagnóstico de hemorragia crítica y con la confirmación de la administración de CF. La edad media fue 53 años (65% hombres). Los diagnósticos que más frecuentemente conllevaron el riesgo de padecer una hemorragia crítica fueron politraumatismo (48,10%), sepsis (18,99%), quemaduras severas (7,59%) y traumatismo craneoencefálico (6,67%). El 80,49% de los pacientes sobrevivió a las 24 horas, y el 69,11% a los 7 primeros días de ingreso. Inicialmente, los pacientes tenían un nivel medio de fibrinógeno plasmático de 1,49 g/L (SD 1,05 g/L), éste creció de media hasta 2,29 g/L (SD 1,05 g/L) tras una dosis media de CF de 2,87 g. (SD 1,69 g). Esto representa un incremento absoluto medio de 0,80 g/L (SD 1,10 g/L). La recuperación biológica media fue del 105,96%. CONCLUSIONES. El valor inicial de fibrinógeno plasmático marca una diferencia estadísticamente significativa en cuanto a la probabilidad de supervivencia tanto a las 24 horas como a los 7 días. Se recomienda la administración del CF en pacientes traumáticos con hemorragia crítica con niveles plasmáticos de fibrinógeno inferiores a 1,5 g/L, con el objetivo terapéutico de llegar a 2,5 g/L justo después de la administración del CF.

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[eng]  Introduction: Uncontrolled post-traumatic bleeding is the leading cause of potentially preventable death among trauma patients. Approximately one-half of trauma patients with hemorrhage present with coagulopathy on hospital admission. The presence of an early coagulopathy makes trauma patients significantly more likely to die, to suffer from multiple organ failure, or to have a prolonged stay in hospital. Moreover, up to 20% of trauma-associated deaths are potentially preventable if blood loss and coagulopathy could be early controlled. Objectives: Firstly, to evaluate the influence of the fibrinogen concentrate (FC) administration on survival among trauma patients with critical hemorrhage. Secondly, to evaluate the FC effectiveness, to study when the effectiveness of the FC is the highest, to determine a therapeutic objective for the FC administration, and to describe what other concomitant treatments were administered in order to control the hemorrhage. Material and Methods: Analytical, observational, retrospective, and multicenter study carried out in three trauma areas of three third-level trauma hospitals between June 2012 and June 2014. The three hospitals were: the Universitary Hospital of Vall d’Hebron (Barcelona), the Universitary Hospital of Bellvitge (Barcelona), and the Universitary Hospital of Virgen del Rocıo (Sevilla). The study was favorably evaluated by each Institution’s Ethics Committee. Patients were identified from pharmacy-dispensing records. The totality of trauma patients with a documented life-threatening hemorrhagic disorder who received a human fibrinogen concentrate prescription was included in the study over a period of 24 months. Results: 123 patients were finally included as they met the inclusion criteria. 65% were men, and their mean age was 53. The most common diagnostics were: politraumatism (48,10%), sepsis (18,99%), severe burnt (7,59%) and craneoencefalic traumatism. 80,49% survived after 24 hours, and 69,11% after seven days. The mean initial fibrinogen plasma levels were 1,49 g/L, they rose to 2,29 g/L after a median dose of 2,87 g of FC. The mean biological recovery was 105,96%. Conclusion: FC administration in trauma patients with critical hemorrhage is recommended when initial fibrinogen plasma levels are below 1,5 g/L in order to achieve the therapeutic objective of 2,5 g/L.

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Tesis Doctorals - Departament - Farmàcia, Tecnologia farmacèutica i Físicoquímica

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Efectividad del concentrado de fibrinógeno en pacientes traumáticos con hemorragia crítica