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Polimedicación y Prescripción “off-label” del Paciente con Daño Cerebral Adquirido y Lesión Medular

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Universitat de Barcelona. Facultat de Farmàcia i Ciències de l'Alimentació

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[spa] OBJETIVOS: Describir y analizar la prevalencia de la polimedicación y de la prescripción “off-label” de los pacientes con daño cerebral adquirido (DC) y con lesión medular (LM) que estaban ingresados en un hospital de neurorehabilitación.

METODOLOGÍA:

Se realizó un estudio de prevalencia de los pacientes con daño cerebral de causa traumática (DCT) y no traumática
(DCNT) y LM ingresados para tratamiento rehabilitador.

Se registraron características demográficas, clínicas y los medicamentos que estaban prescritos el día del estudio. La polimedicación se definió como la prescripción de ≥ 6 principios activos.

Se realizó una revisión sistemática de la historia clínica de cada paciente para confirmar las indicaciones de los medicamentos prescritos y si éstas estaban aprobadas o no por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

RESULTADOS:

1) DC: 

Se incluyeron 68 pacientes con DC (27 fueron DCT y 41 DCNT). En DCT, la media de edad fue de 42 años (21-74) y el 66.7% fueron hombres. En DCNT, la media de edad fue de 49 años (8-72) y el 65,9% fueron hombres.

En DCT, los grupos terapéuticos más prescritos fueron los antidepresivos (81,5%), otros analgésicos y antipiréticos (77,8%) y los antiepilépticos (74,1%). El 77.7% de los pacientes llevaban prescritos ≥ 6 principios activos. En DCNT, los más prescritos fueron, los antitrombóticos (80,5%), otros analgésicos y antipiréticos (78%), antidepresivos (75,6%) y laxantes (75,6%). El 92.5% de los pacientes se consideraron polimedicados.

El  29.6%  de  todos  los  medicamentos  prescritos  fueron  “off-label”,  siendo  los  más  frecuentes  los  del  grupo
terapéutico del sistema nervioso.

2) LM:

Se incluyeron 37 pacientes con LM. La media de edad fue de 47 años (3-82) y el 73% fueron hombres.

Los  grupos  terapéuticos  más  prescritos  fueron:  otros  analgésicos  y  antipiréticos  (86,5%),  laxantes  (78,4%)  y antiepilépticos (64,9%,). El 83,8% de los pacientes llevaban prescritos ≥ 6 fármacos.

El  17,9%  de  todos  los  medicamentos  prescritos  fueron  “off-label”,  siendo  los  más  frecuentes  los  del  grupo terapéutico del sistema nervioso.

DISCUSIÓN:

1) DC:

En DCT, los principales grupos terapéuticos prescritos, fueron los relacionados con el sistema nervioso. Esto sugiere la necesidad de tratar las secuelas neuroconductuales de estos pacientes. En DCNT, el 80,5% de los pacientes sufrió un ictus por lo que la prescripción de terapia cardíaca fue muy prevalente.

Las principal indicación “off-label” detectada fue el trastorno conductual.

El trastorno conductual se manejó con antidepresivos, antipsicóticos atípicos y ansiolíticos. El ácido valproico fue el antidepresivo más utilizado. Este medicamento ha mostrado algún éxito en el control de la incidencia de este trastorno en DC. En cuanto a los antipsicóticos atípicos, la evidencia también es escasa. Las guías de práctica clínica no recomiendan el uso de benzodiacepinas en estos pacientes por sus efectos adversos.

2) LM:

El  grupo  terapéutico  más  prescrito  en  estos  pacientes  fue  el  de  otros  analgésicos  y  antipiréticos,  siendo  el paracetamol el principio activo más habitual para manejar el dolor.

La principal indicación “off-label” observada fue el dolor neuropático. Gabapentina fue el antiepiléptico más usado. A
pesar de la escasa evidencia, expertos en LM sugieren su uso en primera línea para el tratamiento del dolor neuropático.
Duloxetina parece ser útil para esta indicación a pesar de que falten estudios de eficacia en estos pacientes. La utilización de opioides para esta finalidad es controvertida.

CONCLUSIONES:

El alto índice de prescripción de medicamentos y la prescripción “off-label” en estos pacientes requieren de un seguimiento  farmacoterapéutico  que  garantice  una  prescripción  óptima  según  la  evidencia  disponible  y  disminuya  los problemas relacionados con la polimedicación.

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[eng] PURPOSE: To describe the pattern of medication use and the practice of prescribing “off-label”
drugs in patients who suffer acquired brain injury (ABI) and spinal cord injury (SCI).

METHODS:

A cross-sectional study was conducted in patients with ABI, of either traumatic or non- traumatic cause, and SCI admitted to a neurorehabilitation hospital for rehabilitation. Demographic and clinical data, and prevalences of medication use and “off-label” prescription were collected.

RESULTS:

1) The majority of the studied patients were considered polymedicated (≥ 6 prescribed drugs concomitantly).

2) In traumatic brain injury (TBI) patients, antidepressants (81.5%) were the therapeutic group most prescribed versus antithrombotic agents (80.5%) in non-traumatic brain injury (N- TBI) patients. In SCI, other analgesics and antipyretics (86.5%) were the most used.

3) Up to 37.3% of all drugs prescribed in TBI patients were “off-label” compared with 24.9% in N-TBI patients. Up to 17.9% of all drugs prescribed in SCI patients were “off-label”. The most prescribed “off-label” medicines were related to the nervous system therapeutic group.

DISCUSSION:

In TBI, the main prescribed therapeutic groups were those related to the nervous system. This suggests the need to treat neurobehavioral sequelae. In DCNT, up to 80.5% of the patients suffered a stroke. The prescription of cardiac therapy was prevalent.

The main “off-label” indication detected in ABI patients was: behavioral disorder which was mainly managed with valproic acid. It has shown some success in controlling its incidence. Atypical antipsychotics and benzodiazepines were also used. Regarding antipsychotics, the evidence is scant and benzodiazepines are not recommended in these patients due to their adverse effects.

In SCI, the main prescribed therapeutic group was used to treat pain.

The main “off-label” indication observed was neuropathic pain which was managed with gabapentin. Despite the limited evidence, experts in SCI suggest its use for the treatment of this pain. Duloxetine also appears to be useful despite the lack of efficacy studies in SCI. The use of opioids for this purpose is controversial.

CONCLUSION:

The high rate of drug prescription and the “off-label” prescription in these patients require a pharmacotherapeutic follow-up that guarantees an optimal prescription according to the available evidence and reduces the problems related to polypharmacy.

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Tesis Doctorals - Facultat - Farmàcia i Ciències de l'Alimentació

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Polimedicación y Prescripción “off-label” del Paciente con Daño Cerebral Adquirido y Lesión Medular