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Aspectos bioéticos de la evaluación de proyectos de investigación con células madre en España

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La investigación con células madre humanas de pluripotencia inducida (iPS) plantea nuevos retos para los Estados y para los agentes implicados en investigación biomédica orientada a la terapia celular y la medicina regenerativa. Desde una concepción de la bioética práctica asociada a la función crítica que los comités de ética en investigación biomédica ejercen en los Estados, se analizan las cuestiones no resueltas en la evaluación de los proyectos de investigación que utilizan células iPS en España. El principal problema objeto de tratamiento es, a nuestro parecer, la equívoca equiparación que se efectúa entre células madre de origen embrionario y células iPS obtenidas de muestras biológicas de células adultas, tanto en la normativa vigente como por parte de los comités de ética encargados de la evaluación y control. De esta forma, el trabajo integra las bases científicas en investigación con células iPS y las implicaciones éticas, sociales y políticas aparejadas. En especial, se estudia la respuesta jurídica para entender cómo la bioética en acción que aquí se propugna permite una respuesta, si es preciso identificar debilidades e introducir mejoras y plantear propuestas para una correcta evaluación de este tipo de investigaciones. Consideramos que la visión crítica que ofrece este trabajo es fundamental para aportar elementos de debate a la reflexión bioética sobre las nuevas tendencias en investigación biomédica en la actualidad.

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Research  on  human  induced  pluripotent  stem  cells  (iPS)  raises  new  challenges  for  governments  and  for  those  biomedical  researchers  involved in cell therapy and regenerative medicine. Taking as a starting point  a  conception  of  bioethics  as  linked  to  the  critical  role  of  ethics  committees  in  biomedical  research,  this  article  examines  unresolved  issues  in  the  evaluation  of  research  projects  using  iPS  in  Spain.  We  believe  that  the  main  problem  is  that  both  existing  legislation  and  ethics   review   boards   that   evaluate   and   monitor   this   research   misleadingly  identify  stem  cells  obtained  from  embryos  and  iPS  derived  from  adult  cells  obtained  from  biological  samples  of  human  origin.  This  paper  examines  the  scientific  basis  on  iPS  cell  research  and  its  ethical,  social  and  political  implications.  We  focus  specifically  on the legal response to some of these issues, in order to show that the kind of bioethics in action that we defend can provide answers, help us identify  weaknesses  in  existing  legislation  and  can  promote  a  richer  discussion  and  better  approaches  to  achieve  to  assess  this  specific  type of research. We consider that the critical insight provided by our work  is  crucial  to  encourage  debate  on  bioethical  reflection  on  emerging trends in biomedical research today

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Revista de Bioética y Derecho, 2014, num. 35-36, p. 64-87

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cc-by-nc-nd (c) Casado, María et al., 2014

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Articles publicats en revistes (Ciència Política, Dret Constitucional i Filosofia del Dret)

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Aspectos bioéticos de la evaluación de proyectos de investigación con células madre en España