El marco jurídico internacional y europeo en materia de investigación genética: desafíos actuales de los avances científicos y los derechos fundamentales

Abstract

[spa] La presente investigación aborda desde una perspectiva histórica, científica y jurídica, la repercusión que han tenido en el Derecho Internacional, tanto universal cómo regional europeo, los avances científicos en materia genética. En este sentido, el objeto de la investigación es cómo el Derecho Internacional ha abordado -y sigue abordando- la regulación en la materia, teniendo en cuenta los rápidos avances biotecnológicos y sus consecuencias. La investigación se enmarca inicialmente en la evolución de los avances científicos en materia genética, teniendo en cuenta la revolución biotecnológica producida desde la genética de Mendel hasta la ingeniería genética actual o genómica. En este recorrido, primeramente se abordan términos y conceptos relacionados con la ciencia y la biomedicina. Posteriormente, se tratan los aspectos jurídicos relacionados y que han dado pie al marco normativo internacional que tenemos actualmente. De forma general, la hipótesis de la que parte este trabajo de investigación es que el Derecho Internacional juega un papel fundamental en la protección de los derechos humanos, principalmente relacionados con las consecuencias de los avances científicos. Más allá de los nuevos retos surgidos para el Derecho Internacional, algunos de los objetivos de este trabajo son los siguientes: a) dar a conocer la realidad actual y posibilidades de los avances científicos en materia genética; b) identificar el marco normativo existente en el plano jurídico internacional y europeo que regula la materia; c) determinar el encaje de dicha regulación, teniendo en cuenta el progreso biotecnológico actual desde un ámbito crítico y los derechos en juego; y, d) situar al Derecho Internacional cómo instrumento relevante en la protección de los derechos humanos y respecto a la libertad de investigación científica. Por ello, cómo paradigma del avance en el ámbito genético, las técnicas de edición genética y el descubrimiento y desarrollo del genoma humano, suponen un hito trascendental. No obstante, existen luces y sombras. Bajo el desarrollo de la biotecnología

y la genética, se busca principalmente la curación de enfermedades que afectan a la humanidad así cómo la predicción, y mejoras que afectan ya no solo en los ámbitos de la salud, sino en ámbitos del sector privado como el laboral o mercantil. Pero también existen otros problemas relacionados con los derechos fundamentales y que oportunamente toca abordar desde el mismo. De esta forma, extraeremos una valoración de las aportaciones que el Derecho Internacional ha dado ante los nuevos retos biotecnológicos en la materia. Tal análisis incluye el examen de los criterios legislativos internos, políticos, bioéticos, jurisprudenciales y doctrinales que han servido de base en la creación del marco jurídico internacional en materia de investigación genética. El resultado, más o menos acertado, hace que un replanteamiento actual sea necesario, teniendo en cuenta los avances biotecnológicos, sobre todo por la afectación que tienen, y que potencialmente pueden llegar a tener sobre la especie humana Además de delimitar conceptos científicos, jurídicos y bioéticos, en base al marco legislativo internacional actual, analizaremos la extensión de la protección que otorga el Derecho Internacional y de la UE a los diversos derechos en juego, siendo críticos cuanto al equilibrio entre el derecho a la protección del ser humano y el derecho a la innovación e investigación científico.

[eng] This research addresses, from a historical, scientific and legal perspective, the impact that scientific advances in genetic matters have had on International Law, both universal and European regional law. In this sense, the object of the research is how International Law has addressed - and continues to address - the regulation in the matter, taking into account the rapid biotechnological advances and their consequences. The research is initially framed in the evolution of scientific advances in genetics, taking into account the biotechnological revolution produced from Mendel's genetics to current genetic or genomic engineering. In this tour, terms and concepts related to science and biomedicine are first addressed. Subsequently, the related legal aspects that have given rise to the international regulatory framework that we currently have are discussed. In general, the hypothesis from which this research work is based is that International Law plays a fundamental role in the protection of human rights, mainly related to the consequences of scientific advances. Beyond the new challenges that have arisen for International Law, some of the objectives of this work are the following: a) to make known the current reality and possibilities of scientific advances in genetic matters; b) identify the existing regulatory framework at the international and European legal level that regulates the matter; c) determine the fit of said regulation, taking into account current biotechnological progress from a critical area and the rights at stake; and, d) position International Law as a relevant instrument in the protection of human rights and with respect to freedom of scientific research. Therefore, as a paradigm of progress in the genetic field, genetic editing techniques and the discovery and development of the human genome represent a transcendental milestone. However, there are lights and shadows. Under the development of biotechnology and genetics, the main search is for the cure of diseases that affect humanity as well as prediction, and improvements that affect not only in the areas of health, but also in areas of the private sector such as work. or commercial. But there are

also other problems related to fundamental rights that must be addressed accordingly. In this way, we will extract an assessment of the contributions that International Law has given to the new biotechnological challenges in the matter. Such analysis includes the examination of the internal legislative, political, bioethical, jurisprudential and doctrinal criteria that have served as a basis for the creation of the international legal framework regarding genetic research. The result, more or less correct, makes a current rethinking necessary, taking into account biotechnological advances, especially due to the impact they have, and potentially could have on the human species. In addition to delimiting scientific, legal and bioethical concepts, based on the current international legislative framework, we will analyze the extension of the protection granted by International and EU Law to the various rights at stake, being critical regarding the balance between the right to protection of the human being and the right to innovation and scientific research.