Falsified medicines, verify before you buy

Abstract

[eng] Counterfeit medicines are a global public health risk. From February 9th, 2019, the new legislation will regulate the pharmaceutical products for human consumption, which aims to avoid into the supply chain, identity drug counterfeit, background or origin, requiring individual packaging identification of all prescription drugs sold on the Spanish market. The pharmaceutical industry, wholesalers and pharmacy offices should be able to adapt to requirements that are in constant transition. Despite of the existence of the Delegated Regulation (EU) 2016/161, which shows the unification of the strategies to follow, the differences remain important enough to detect all illicit products on the market. In this review, it has analyzed the evolution of European legislation and safety devices. The detection of spurious products, regularization and control and their consequences, advice for the patient and the incidence rate, are topics covered in depth in this review. Other aspects, such as the factors that influence the counterfeiting are also reviewed. It is urgently needed, improvements in surveillance, including the detection of breaches of security, collection, analysis and dissemination of data to address the needs of public health to combat the global trade of counterfeit medicines. The main purpose of the current legislation is the safety of the consumer and harmonization within the EU.

[cat] Los medicamentos falsificados representan un riesgo para la salud pública mundial. A partir del 9 de febrero de 2019, la nueva normativa comunitaria regulará los productos farmacéuticos para el consumo humano. Ésta tiene por objetivo, evitar en la cadena de suministro, medicamentos falsificados en su identidad, trayectoria u origen, obligando a la identificación individual de los envases de todos los medicamentos de prescripción vendidos en el mercado español. La industria farmacéutica, mayoristas y oficinas de farmacia deben ser capaces de adaptarse a unos requisitos que se encuentran en constante transición. A pesar de la existencia del Reglamento Delegado (UE) 2016/161, que muestra la unificación de las estrategias a seguir, las diferencias siguen siendo lo suficientemente importantes como para detectar todos los productos ilícitos en el mercado. En esta revisión, se ha analizado la evolución de la legislación Europea entorno a los medicamentos falsificados, y luego se ha establecido disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad. La detección de productos espurios, la regularización, control y sus consecuencias, consejos para el paciente y el índice de incidencia, son los temas tratados en profundidad en el trabajo. También se repasan otros aspectos como los factores que influyen en la falsificación. Se precisan urgentemente mejoras en la vigilancia, incluida la detección de infracciones de seguridad, recopilación, análisis y difusión de datos para abordar las necesidades de salud pública con el fin de combatir el comercio mundial de medicamentos falsificados. La finalidad principal de la legislación actual es garantizar la seguridad del consumidor y la armonización dentro de la UE.