Inmunomodulación con Tacrolimus (FK 506): resultados de un estudio prospectivo, abierto y no controlado en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

Abstract

El tacrólimus (FK506) es un fármaco inmunomodulador de uso extendido en el ámbito del trasplante de órganos pero del que existe escasa experiencia en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Objetivo: analizar la eficacia del tacrólimus en determinadas presentaciones clínicas de la EII caracterizadas por su carácter multirrecidivante. Pacientes y métodos: los criterios de inclusión fueron: enfermedad de Crohn perianal (ECP) y rectal; reservoritis y cuffitis con afectación severa de la función del reservorio ileoanal (RIA). Todas ellas refractarias al tratamiento convencional. Criterios de valoración clínica: clasificación de Hughes (ECP), índice funcional de Oresland (IO), endoscopia-biopsia y calidad de vida (CV) mediante la versión española del IBDQ. El tacrólimus se admistró por vía oral a una dosis de 0,1 mg/kg/día (niveles: 5-15 μg/L). Las respuestas se consideraron completas (RC), parciales (RP) o ausencia de las mismas (FR). Resultados: diecinueve pacientes entraron en el estudio. La duración media del tratamiento fue de 9,6 ± 6,3 meses. En la ECP hubo un 66% de RC y 33% de RP con desaparición de inflamación, estenosis y úlceras. En pacientes con reservoritis y cuffitis se registró un 77% de RC y RP. Tanto el IO como la CV experimentaron una mejoría significativa al finalizar el tratamiento (p<0,006 y 0,002, resp). Los efectos adversos fueron mínimos y controlados regulando las dosis. Conclusión: el tacrólimus oral es efectivo, de fácil manejo y con escasos efectos adversos en algunas presentaciones clínicas de la EII con marcado carácter recidivante.