Carregant...
Fitxers
Tipus de document
ArticleVersió
Versió publicadaData de publicació
Llicència de publicació
Si us plau utilitzeu sempre aquest identificador per citar o enllaçar aquest document: https://hdl.handle.net/2445/129964
The Role of SeDeM Characterizing the Active Substance and Polyvynilpyrrolidone Eliminating Metastable Forms in an Oral Lyophilizate - A Preformulation Study.
Títol de la revista
Director/Tutor
ISSN de la revista
Títol del volum
Recurs relacionat
Resum
A preformulation study of an oral lyophilisate with cetirizine dihydrochloride (CTZ) as active ingredient, mannitol and PVP K30 as bulking agents is presented. CTZ shown a humidity content of 0.150% and a spontaneous hygroscopicity of 0.200% (both determined by SeDeM diagram), demonstrating an adequate stability behavior in solid form. A design of experiments (DoE) performed with both mannitol and PVP K30, followed by a simple factorial design (32) has determined the optimum combination of excipients and CTZ, and showed that a higher proportion of PVP K30 was able to prevent metastable forms generated by mannitol.
Matèries (anglès)
Citació
Citació
FLÓREZ BORGES, Paloma, PÉREZ LOZANO, Pilar, GARCÍA MONTOYA, Encarna, MIÑARRO CARMONA, Montserrat, JO, Enric, MANICH BOU, Albert, SUÑÉ I NEGRE, Josep m. (josep maria). The Role of SeDeM Characterizing the Active Substance and Polyvynilpyrrolidone Eliminating Metastable Forms in an Oral Lyophilizate - A Preformulation Study.. _PLoS One_. 2018. Vol. 13, núm. 4, pàgs. e0196049. [consulta: 1 de febrer de 2026]. ISSN: 1932-6203. [Disponible a: https://hdl.handle.net/2445/129964]