A fast, reproducible and sensitive human-plasma HPLC-fluorescence method to quantify Carvedilol and the error function

Abstract

El trabajo presenta el desarrollo y validación de un método bioanalítico rápido, sensible y reproducible para la cuantificación de carvedilol en plasma humano mediante <strong>cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC) con detección por fluorescencia</strong>.El método mostró un excelente rendimiento dentro del rango terapéutico (3,91–125 ng/mL), con buena <strong>linealidad</strong> (CV: 12,05 %), <strong>precisión intra- e inter-día</strong> (CV: 8,31 % y 10,84 %, respectivamente), <strong>exactitud aceptable</strong> (RE: 11,51 %) y una <strong>recuperación del 89,3 %</strong>. Los límites de cuantificación (LLOQ) y de detección (LOD) fueron de 1,95 y 0,98 ng/mL, respectivamente, con un <strong>tiempo de retención muy corto (3,15 min)</strong> que permite un alto rendimiento analítico.Además, se calculó una <strong>función de error analítico</strong> (SD = 0,322 + 0,086C), útil para aplicar estrategias de ponderación adecuadas en estudios farmacocinéticos y de monitorización terapéutica. El método obtuvo una puntuación de <strong>0,67 en la métrica AGREE</strong>, lo que indica un perfil de sostenibilidad ambiental moderado.En comparación con métodos previos, este procedimiento resulta más <strong>económico y eficiente</strong>, al prescindir de la espectrometría de masas y reducir significativamente el tiempo de análisis, lo que lo hace idóneo para <strong>laboratorios clínicos hospitalarios</strong> y para la <strong>monitorización de la adherencia terapéutica</strong> en pacientes.Aportación personalEste estudio representa un avance relevante porque no solo optimiza la determinación de carvedilol en plasma con un método <strong>accesible y rápido</strong>, sino que además introduce la función de error como herramienta de mayor rigor analítico, un aspecto poco explorado en la literatura.Desde una perspectiva aplicada, considero que esta metodología puede tener un gran impacto en la <strong>farmacia clínica</strong>, ya que facilita la individualización de la terapia en pacientes con comorbilidades (insuficiencia hepática, renal o cardíaca) y en población anciana, donde la variabilidad farmacocinética es significativa.Asimismo, la evaluación de la sostenibilidad mediante criterios de <strong>química analítica verde</strong> es un valor añadido alineado con las tendencias actuales en investigación. Sin embargo, sería deseable avanzar en la sustitución de disolventes tóxicos (éter dietílico y acetonitrilo) para mejorar el perfil ecológico del procedimiento.En resumen, la metodología validada combina <strong>robustez científica, aplicabilidad clínica y visión sostenible</strong>, lo que la convierte en un referente para futuras investigaciones en monitorización terapéutica y adherencia a tratamientos cardiovasculares.