Estudio de estabilidad de cápsulas de omeoprazol reenvasadas en dosis unitarias para su uso hospitalario

Abstract

Una de las misiones de la farmacia hospitalaria consiste en preparar las dosis unitarias de los medicamentos, a partir de las especialidades farmacéuticas que proporcionan los laboratorios farmacéuticos. Este reenvasado efectuado bajo las condiciones que puede reunir un servicio de farmacia hospitalaria, y aún con el criterio que proporciona el farmacéutico especialista, no deja de ser un cambio relevante en cuanto a tipo de envase primario utilizado. La estabilidad del medicamento en el envase unitario no tiene por qué ser la misma que en el envase original, por lo que se hace necesario el estudio de estabilidad del medicamento en el nuevo envase, sobre todo teniendo en cuenta que la preparación de la dosis unitaria no implica que en realidad su consumo vaya a ser inmediato. Uno de los medicamentos que últimamente han sido introducidos en el arsenal terapéutico hospitalario con gran difusión, son las cápsulas con minigránulos de omeprazol. El principio activo, muy inestable frente a agentes extemos, es protegido en envases primarios constituidos por frascos de vidrio color topacio o bien por bbsters aluminio-aluminio. Dichas cápsulas suelen ser reenvasadas en el servicio de farmacia del hospital, empleando el típico blister de papel-PVC. Este cambio a un envase primario transparente, permeable al oxígeno y vapor de agua, es de suponer que implicará un cambio en la estabilidad del medicamento considerado. Dado el interés que existe sobre este producto en concreto, se plantea el desarrollo de la presente memoria de grado cuyo objetivo es estudiar la estabilidad a tiempo real de las cápsulas reenvasadas en dosis unitarias en diferentes condiciones de humedad y de exposición a luz, manteniendo como referencia la especialidad farmacéutica OMPRANYT (Lab. Boehringer Manheim), la cual presenta en su envase primario numerosas características de una dosis unitarias.