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Tipus de document

Article

Data de publicació

2001-03

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Si us plau utilitzeu sempre aquest identificador per citar o enllaçar aquest document: https://hdl.handle.net/2445/177381

¿Es siempre la evidencia científica sinónimo de beneficio para el paciente?

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Resum

Los ensayos clínicos aleatorizados (ECAs) constituyen el mejor sistema conocido de evaluar nuevos fármacos o modalidades de tratamiento. Los ensayos de fase III pretenden demostrar beneficios tangibles y comprensibles para el paciente, representados por los "puntos finales de interés real". Sin embargo, utilizar estos resultados clínicos exige generalmente ensayos de larga duración con numerosos pacientes, lo cual no siempre es posible. En consecuencia, los ECAs incluyen habitualmente puntos finales alternativos o sustin1tos, que permiten ensayos más cortos y con menos participantes. El uso de puntos finales alternativos adolece de ciertos inconvenientes, que deben ser cuidadosamente evaluados, pero pueden ser aceptados en estudios de fase II o exploratorios. En ECAs de fase III, sin embargo, sólo pueden utilizarse puntos finales sustitutos si están adecuadamente validados, es decir, si están directamente relacionados con el punto final de interés real y captan todos los efectos de los tratamientos estudiados sobre el resultado clínico tangible para el paciente.

Matèries

Assaigs clínics, Assaigs clínics de medicaments, Seguretat dels pacients

Matèries (anglès)

Clinical trials, Drug testing, Patient safety

Citació

Col·leccions

Articles publicats en revistes (Odontoestomatologia)

Citació

MANAU NAVARRO, Carolina and ECHEVERRÍA GARCÍA, José Javier. ¿Es siempre la evidencia científica sinónimo de beneficio para el paciente?. Archivos de Odontoestomatología. 2001. Vol. 17, num. 2, pags. 79-86. ISSN 0213-4144. [consulted: 27 of August of 2026]. Available at: https://hdl.handle.net/2445/177381

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